Omnitrope Sandoz

Omnitrope Sandoz

Forza:5 mg/1,5 ml
Quantità:5 ml
Sostanza attiva: somatropina
Produttore: Sandoz una società Novartis

Omnitrope® (somatropina) di Sandoz è un prodotto a base di ormone della crescita umano ricombinante (rhGH) utilizzato per trattare la carenza di ormone della crescita sia nei bambini che negli adulti. È un biosimilare del prodotto di marca Genotropin® e contiene la stessa sequenza di amminoacidi dell'ormone della crescita umano naturale.

Indicazioni:

• Nei bambini:
  • Deficit dell'ormone della crescita (GHD).
  • Sindrome di Turner.
  • Insufficienza renale cronica (IRC).
  • Sindrome di Prader-Willi.
  • Piccolo per l'età gestazionale (SGA), senza recupero della crescita entro i 2 anni di età.
  • Bassa statura idiopatica (ISS).
• Negli adulti:
  • Deficit dell'ormone della crescita (GHD) dovuto a patologie dell'ipofisi, dell'ipotalamo o altre cause.
  • Sindrome dell'intestino corto (come parte di un piano di trattamento completo per l'insufficienza intestinale).

Meccanismo d'azione:

Omnitrope contiene l'ormone della crescita umano ricombinante (somatropina) che agisce sulle placche di crescita nelle ossa e nei tessuti per promuovere la crescita, aumentare la massa muscolare e stimolare la sintesi proteica. L'ormone della crescita influenza anche il metabolismo dei lipidi, la densità ossea e la regolazione della glicemia.

Formulazione e somministrazione:

• Modulo: Polvere per soluzione iniettabile.
• Forza: Solitamente disponibile in fiale contenenti 5,8 mg, 12 mg o 15 mg di somatropina.
• Amministrazione: Omnitrope viene somministrato tramite iniezione sottocutanea, in genere una volta al giorno, ma la frequenza della somministrazione può variare in base alle condizioni e alla risposta del paziente.

Dosaggio:

• Bambini: Il dosaggio è personalizzato, in genere in base al peso corporeo o al peso corporeo ideale, con dosi che vanno da 0,025 a 0,035 mg/kg/giorno, a seconda della specifica condizione da trattare.
• Adulti: Il dosaggio è in genere compreso tra 0,15 e 0,3 mg/giorno, ma viene aggiustato in base alla risposta clinica e alla tolleranza del paziente.

Effetti collaterali:

Gli effetti collaterali comuni includono:

• Reazioni nel sito di iniezione (dolore, rossore, gonfiore).
• Edema (ritenzione di liquidi).
• Artralgia (dolore alle articolazioni).
• Mal di testa.
• Dolore muscolare.
• Sindrome del tunnel carpale. Gli effetti collaterali gravi (anche se rari) possono includere:
• Ipotiroidismo.
• Aumento del rischio di diabete.
• Ipertensione intracranica.
• Epifisiolisi della testa del femore (nei bambini).

Magazzinaggio:

• Le fiale non aperte devono essere conservate in frigorifero (da 2°C a 8°C / da 36°F a 46°F).
• Dopo la ricostituzione, la soluzione deve essere utilizzata entro un lasso di tempo specifico, come indicato nelle istruzioni del prodotto (in genere 28 giorni).

Controindicazioni:

Omnitrope non deve essere utilizzato nei pazienti con:

• Neoplasia maligna attiva.
• Malattia grave dovuta a complicazioni derivanti da un intervento chirurgico a cuore aperto, un trauma o un'insufficienza respiratoria.
• Pazienti affetti dalla sindrome di Prader-Willi che sono gravemente obesi o hanno gravi problemi respiratori.

Nota:

Omnitrope non è un farmaco per perdere peso e non deve essere utilizzato per migliorare le prestazioni atletiche o per scopi anti-invecchiamento.

Conclusione:

Omnitrope fornisce un'importante opzione di trattamento per gli individui con deficit dell'ormone della crescita, congeniti o acquisiti. Il biosimilare Sandoz offre un'alternativa conveniente al prodotto di riferimento, mantenendo la stessa efficacia terapeutica.

Per informazioni più dettagliate, consultare le istruzioni per la prescrizione o rivolgersi a un medico.