Omnitrope Sandoz

Omnitrope Sandoz

Force:5 mg/1,5 ml
Quantité:5 ml
Substance active: somatropine
Fabricant: Sandoz, une société de Novartis

Omnitrope® (somatropine) Sandoz est un produit à base d'hormone de croissance humaine recombinante (rhGH) utilisé pour traiter le déficit en hormone de croissance chez les enfants et les adultes. Il s'agit d'un produit biosimilaire au produit de marque Genotropin® et il contient la même séquence d'acides aminés que l'hormone de croissance humaine naturelle.

Indications :

• Chez les enfants :
  • Déficit en hormone de croissance (GHD).
  • Syndrome de Turner.
  • Insuffisance rénale chronique (IRC).
  • Syndrome de Prader-Willi.
  • Petit pour l’âge gestationnel (SGA), sans rattrapage de croissance à l’âge de 2 ans.
  • Petite taille idiopathique (PTI).
• Chez les adultes :
  • Déficit en hormone de croissance (GHD) dû à une maladie de l’hypophyse, à une maladie hypothalamique ou à d’autres causes.
  • Syndrome de l’intestin court (dans le cadre d’un plan de traitement complet de l’insuffisance intestinale).

Mécanisme d'action :

Omnitrope contient de l'hormone de croissance humaine recombinante (somatropine) qui agit sur les cartilages de croissance des os et des tissus pour favoriser la croissance, augmenter la masse musculaire et stimuler la synthèse des protéines. L'hormone de croissance affecte également le métabolisme lipidique, la densité osseuse et la régulation de la glycémie.

Formulation et administration :

• Formulaire: Poudre pour solution injectable.
• Force: Généralement disponible en flacons contenant 5,8 mg, 12 mg ou 15 mg de somatropine.
• Administration: Omnitrope est administré par injection sous-cutanée, généralement une fois par jour, mais la fréquence d'administration peut varier en fonction de l'état et de la réponse du patient.

Dosage:

• Enfants: Le dosage est individualisé, généralement basé sur le poids corporel ou le poids corporel idéal, avec des doses allant de 0,025 à 0,035 mg/kg/jour, en fonction de la condition spécifique traitée.
• Adultes : La posologie est généralement comprise entre 0,15 et 0,3 mg/jour, bien qu'elle soit ajustée en fonction de la réponse clinique et de la tolérance du patient.

Effets secondaires :

Les effets secondaires courants comprennent :

• Réactions au site d’injection (douleur, rougeur, gonflement).
• Œdème (rétention d'eau).
• Arthralgie (douleur articulaire).
• Mal de tête.
• Douleur musculaire.
• Syndrome du canal carpien. Les effets secondaires graves (bien que rares) peuvent inclure :
• Hypothyroïdie.
• Risque accru de diabète.
• Hypertension intracrânienne.
• Épiphysiolyse fémorale supérieure (chez l'enfant).

Stockage:

• Les flacons non ouverts doivent être conservés au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C / 36°F et 46°F).
• Après reconstitution, la solution doit être utilisée dans un délai précis comme indiqué dans la notice du produit (généralement 28 jours).

Contre-indications :

Omnitrope ne doit pas être utilisé chez les patients présentant :

• Tumeur maligne active.
• Maladie grave due à des complications liées à une chirurgie à cœur ouvert, à un traumatisme ou à une insuffisance respiratoire.
• Patients atteints du syndrome de Prader-Willi qui sont sévèrement obèses ou qui présentent une insuffisance respiratoire sévère.

Note:

Omnitrope n’est pas un médicament de perte de poids et ne doit pas être utilisé pour augmenter les performances sportives ou à des fins anti-âge.

Conclusion:

Omnitrope constitue une option thérapeutique importante pour les personnes souffrant de déficits en hormone de croissance, qu'ils soient congénitaux ou acquis. Le biosimilaire de Sandoz offre une alternative économique au produit de référence tout en conservant la même efficacité thérapeutique.

Pour des informations plus détaillées, consultez les informations de prescription ou un professionnel de la santé.