Omnitrope Sandoz

Omnitrope Sandoz

Fortaleza:5 mg/1,5 ml
Cantidad:5 ml
Sustancia activa: somatropina
Fabricante: Sandoz es una empresa de Novartis

Omnitrope® (somatropina) de Sandoz es un producto de hormona de crecimiento humana recombinante (rhGH) que se utiliza para tratar la deficiencia de la hormona de crecimiento tanto en niños como en adultos. Es un biosimilar del producto de marca Genotropin® y contiene la misma secuencia de aminoácidos que la hormona de crecimiento humana natural.

Indicaciones:

• En niños:
  • Deficiencia de la hormona del crecimiento (GHD).
  • Síndrome de Turner.
  • Insuficiencia renal crónica (IRC).
  • Síndrome de Prader-Willi.
  • Pequeño para la edad gestacional (PEG), sin crecimiento de recuperación a los 2 años.
  • Talla baja idiopática (EEI).
• En adultos:
  • Deficiencia de la hormona del crecimiento (GHD) debido a enfermedad pituitaria, enfermedad hipotalámica u otras causas.
  • Síndrome del intestino corto (como parte de un plan de tratamiento integral para la insuficiencia intestinal).

Mecanismo de acción:

Omnitrope contiene hormona de crecimiento humana recombinante (somatropina) que actúa sobre las placas de crecimiento de los huesos y los tejidos para promover el crecimiento, aumentar la masa muscular y estimular la síntesis de proteínas. La hormona de crecimiento también afecta el metabolismo de los lípidos, la densidad ósea y la regulación de la glucosa en sangre.

Formulación y administración:

• Forma: Polvo para solución inyectable.
• Fortaleza: Generalmente disponible en viales que contienen 5,8 mg, 12 mg o 15 mg de somatropina.
• Administración: Omnitrope se administra mediante inyección subcutánea, normalmente una vez al día, pero la frecuencia de dosificación puede variar según la condición y la respuesta del paciente.

Dosificación:

• Niños: La dosificación es individualizada, generalmente basada en el peso corporal o el peso corporal ideal, con dosis que varían entre 0,025 y 0,035 mg/kg/día, dependiendo de la afección específica que se esté tratando.
• Adultos: La dosis suele estar entre 0,15 y 0,3 mg/día, aunque se ajusta en función de la respuesta clínica y la tolerancia del paciente.

Efectos secundarios:

Los efectos secundarios comunes incluyen:

• Reacciones en el lugar de la inyección (dolor, enrojecimiento, hinchazón).
• Edema (retención de líquidos).
• Artralgia (dolor en las articulaciones).
• Dolor de cabeza.
• Dolor muscular.
• Síndrome del túnel carpiano. Los efectos secundarios graves (aunque poco frecuentes) pueden incluir:
• Hipotiroidismo.
• Mayor riesgo de diabetes.
• Hipertensión intracraneal.
• Epífisis capital femoral deslizada (en niños).

Almacenamiento:

• Los viales sin abrir deben conservarse en el refrigerador (entre 2 °C y 8 °C / 36 °F y 46 °F).
• Después de la reconstitución, la solución debe usarse dentro de un período de tiempo específico según se indica en las instrucciones del producto (normalmente 28 días).

Contraindicaciones:

Omnitrope no debe utilizarse en pacientes con:

• Malignidad activa.
• Enfermedad crítica debido a complicaciones de una cirugía a corazón abierto, trauma o insuficiencia respiratoria.
• Pacientes con síndrome de Prader-Willi que padecen obesidad severa o insuficiencia respiratoria grave.

Nota:

Omnitrope no es un medicamento para bajar de peso y no debe utilizarse para aumentar el rendimiento atlético ni con fines antienvejecimiento.

Conclusión:

Omnitrope ofrece una opción de tratamiento importante para personas con deficiencias de la hormona del crecimiento, ya sean congénitas o adquiridas. El biosimilar de Sandoz ofrece una alternativa rentable al producto de referencia, manteniendo al mismo tiempo la misma eficacia terapéutica.

Para obtener información más detallada, consulte la información de prescripción o a un profesional sanitario.