Omnitrope Sandoz

Omnitrope Sandoz

Pevnost:5 mg/1,5 ml
Množství:5 ml
Účinná látka: somatropin
Výrobce: Sandoz a společnost Novartis

Omnitrope® (somatropin) Sandoz je produkt rekombinantního lidského růstového hormonu (rhGH) používaný k léčbě nedostatku růstového hormonu u dětí i dospělých. Je biologicky podobný značkovému produktu Genotropin® a obsahuje stejnou sekvenci aminokyselin jako přirozeně se vyskytující lidský růstový hormon.

Indikace:

• U dětí:
  • Nedostatek růstového hormonu (GHD).
  • Turnerův syndrom.
  • Chronická renální insuficience (CRI).
  • Prader-Williho syndrom.
  • Malá na gestační věk (SGA), bez dohánění růstu do 2 let.
  • Idiopatický malý vzrůst (ISS).
• U dospělých:
  • Nedostatek růstového hormonu (GHD) v důsledku onemocnění hypofýzy, hypotalamu nebo jiných příčin.
  • Syndrom krátkého střeva (jako součást komplexního léčebného plánu pro střevní selhání).

Mechanismus účinku:

Omnitrope obsahuje rekombinantní lidský růstový hormon (somatropin), který působí na růstové ploténky v kostech a tkáních a podporuje růst, zvyšuje svalovou hmotu a stimuluje syntézu bílkovin. Růstový hormon také ovlivňuje metabolismus lipidů, hustotu kostí a regulaci krevní glukózy.

Formulace a administrace:

• Formulář: Prášek pro přípravu injekčního roztoku.
• Pevnost: Obvykle dostupné v lahvičkách obsahujících 5,8 mg, 12 mg nebo 15 mg somatropinu.
• Správa: Omnitrope se podává subkutánní injekcí, obvykle jednou denně, ale frekvence dávkování se může lišit v závislosti na stavu a odpovědi pacienta.

Dávkování:

• Děti: Dávkování je individualizované, typicky na základě tělesné hmotnosti nebo ideální tělesné hmotnosti, s dávkami v rozmezí od 0,025 do 0,035 mg/kg/den, v závislosti na konkrétním léčeném stavu.
• Dospělí: Dávkování je typicky mezi 0,15 a 0,3 mg/den, i když se upravuje na základě klinické odpovědi a tolerance pacienta.

Vedlejší účinky:

Mezi běžné nežádoucí účinky patří:

• Reakce v místě vpichu (bolest, zarudnutí, otok).
• Edém (zadržování tekutin).
• Artralgie (bolest kloubů).
• Bolest hlavy.
• Bolest svalů.
• Syndrom karpálního tunelu. Závažné nežádoucí účinky (i když vzácné) mohou zahrnovat:
• Hypotyreóza.
• Zvýšené riziko cukrovky.
• Intrakraniální hypertenze.
• Vyklouznutí hlavní epifýzy femuru (u dětí).

Skladování:

• Neotevřené lahvičky by měly být uchovávány v chladničce (2 °C až 8 °C / 36 °F až 46 °F).
• Po rekonstituci by měl být roztok použit ve specifickém časovém rámci, jak je uvedeno v pokynech k přípravku (obvykle 28 dní).

Kontraindikace:

Omnitrope by neměli užívat pacienti s:

• Aktivní malignita.
• Kritické onemocnění způsobené komplikacemi z otevřené operace srdce, traumatem nebo respiračním selháním.
• Pacienti se syndromem Prader-Willi, kteří jsou těžce obézní nebo mají vážné poškození dýchání.

Poznámka:

Omnitrope není lék na hubnutí a neměl by se používat pro zvýšení sportovního výkonu nebo pro účely proti stárnutí.

Závěr:

Omnitrope poskytuje důležitou možnost léčby pro jedince s nedostatkem růstového hormonu, ať už vrozeným nebo získaným. Sandoz biosimilar nabízí cenově výhodnou alternativu k referenčnímu přípravku při zachování stejné terapeutické účinnosti.

Podrobnější informace získáte v informacích o předepisování nebo u lékaře.